FDA exige alerta sobre risco de perda de visão em bulas de canetas emagrecedoras
Medida atinge remédios populares como Ozempic e Mounjaro após indícios de ligação com doença ocular rara.
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos determinou modificações nas bulas de tratamentos para emagrecimento e controle de glicose da classe GLP-1. A decisão ocorreu após a identificação de um potencial risco de desenvolvimento de uma patologia na visão que pode causar danos definitivos.
Medicamentos afetados pela determinação
O comunicado oficial abrange substâncias amplamente utilizadas no combate à obesidade e ao diabetes tipo 2. Entre os produtos citados estão o Ozempic, Wegovy, Saxenda, Mounjaro e Zepbound, além de outras apresentações da mesma categoria farmacológica que imitam a ação de hormônios naturais no organismo.
Entenda a doença ocular investigada
A preocupação central das autoridades sanitárias diz respeito à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida pela sigla NAION. O problema acontece quando ocorre uma diminuição na irrigação sanguínea da parte inicial do nervo óptico, estrutura encarregada de enviar estímulos visuais do globo ocular para o cérebro.
Os principais sinais de alerta englobam diminuição repentina e sem dor da capacidade visual em apenas um dos olhos, o que pode se tornar irreversível. Visão embaçada, pontos escuros, alterações na percepção de cores e perda de partes do campo de visão também figuram entre os sintomas relatados.
Análise de dados e avaliações clínicas
Para chegar a essa conclusão, a entidade americana examinou informações de 126 testes clínicos que envolveram mais de 134 mil indivíduos. No total, foram assinalados 15 episódios prováveis da condição, sendo dez deles em pacientes que faziam uso de compostos da classe GLP-1 e cinco no grupo que recebeu placebo.
Apesar da constatação, o órgão regulador enfatizou que a patologia é incomum e não aconselha que os usuários suspendam o uso das medicações por conta própria sem orientação médica especializada.
Recomendações para os pacientes
Indivíduos que utilizam as substâncias devem monitorar eventuais alterações e buscar atendimento médico de emergência caso percebam qualquer mudança abrupta na capacidade de enxergar. Fatores como tabagismo, histórico de hipertensão, diabetes e apneia do sono também podem elevar a vulnerabilidade para o problema.