Anvisa veta lote de tirzepatida e ordena apreensão imediata

A circulação de um lote de tirzepatida, substância amplamente buscada para o tratamento de diabetes tipo 2 e controle de peso, foi totalmente barrada no Brasil pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A agência reguladora determinou o recolhimento imediato, a apreensão e a proibição da venda, distribuição, manipulação e uso do insumo pertencente à empresa FarmaUSA Pharmaceutical Ltda.

A medida foi formalizada pela Resolução-RE nº 4.009, veiculada no Diário Oficial da União.

Lote afetado e destinação do produto

A sanção sanitária recai especificamente sobre o lote HXTZ251015. O item é classificado como tirzepatida em pó liofilizado voltado para uso magistral, matéria-prima desidratada que abastece farmácias de manipulação na formulação de medicamentos personalizados.

Embora a tirzepatida seja o mesmo princípio ativo encontrado no Mounjaro, remédio patenteado pela Eli Lilly, a determinação atual diz respeito unicamente à matéria-prima vinculada à FarmaUSA, sem relação com o medicamento de referência da multinacional.

Bases legais da intervenção sanitária

A atuação da Anvisa teve como respaldo dispositivos da Lei nº 6.360/1976. O texto legal autoriza a retirada do mercado e a interrupção da comercialização de itens que descumpram padrões técnicos ou apresentem suspeita de risco e prejuízos à saúde da população.

A agência também aplicou diretrizes normativas voltadas ao recolhimento compulsório de fármacos e ao controle rígido de importação e processamento de insumos farmacêuticos da classe dos agonistas de GLP-1, grupo terapêutico do qual a tirzepatida faz parte.

Pontos pendentes de esclarecimento

O ato oficial não detalhou as circunstâncias de eventuais irregularidades anteriores ou descumprimento de ordem de descarte. Do mesmo modo, o documento não confirmou se frascos do lote chegaram a ser manipulados e vendidos ao consumidor final antes da medida restritiva, tampouco apontou registros de reações adversas ligadas ao composto.